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新版GMP对压片机技术发展提出新要求



  随着新版GMP的公布,国家从政令的高度对制药企业的生产装备提出了要求。这对制药机械设备制造企业来说,即是机遇,也是挑战。

据不完全统计:我国压片机制造商近40家,产量近2000台/年,产品规格多达60个,可压制圆形片、刻字片、异型片、双层片、多层片、环型片、包芯片等片型。压片机制造商的数量、品种规格、产量居世界首位。

这几年压片机制造企业开始重视产品质量,大都奉信“以质取胜”的经营理念。针对国内制药厂家众多、片剂品种繁多、生产规模小特点。压片机制造企业,开发的压片机产品具有操作简单、清理方便快捷的特点,特别是更换品种时,清场迅速方便。

在过去的二三十年,中国经济整体的飞速发展为中国企业创造了千载难逢的机遇。本土制药机械设备制造企业发展非常迅速,而作为制药机械的一个重要产品类别,压片机也快速发展起来,市场需求不断扩大。

由于已经提到过的压片机的个性化适应性低,不能满足各种中、西药厂以及非制药行业的特殊需要等问题,国内大多数压片机设备难以满足新版GMP的生产要求。如今,新的压片机及压片技术在不断涌现。

今后,密闭性、模块化、自动化、规模化及先进的在线检测技术将是压片机技术最主要的发展方向,压片机将朝着完善生产不断进步。随着新版GMP的公布,国家从政令的高度对制药企业的生产装备提出了要求。这对制药机械设备制造企业来说,即是机遇,也是挑战。

 
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